FDA UDI(医療機器)QRコード
FDA 認定の発行機関を通じて割り当てられる医療機器固有識別子(UDI)です。スキャンして確認することはできますが、当ジェネレーターでは作成できません。
FDA UDI(医療機器)QRコードとは
固有機器識別子(UDI)は、特定の医療機器モデル、そして多くの場合は特定の製造ロットを示すもので、リコールや有害事象報告、在庫管理システムを通じて追跡できるようにします。
発行元
機器メーカーが、FDA 認定の発行機関を通じてこの識別子を割り当てます。現在認定されている機関は GS1、HIBCC、ICCBBA の3つです。
根拠となる規格
FDA の UDI 制度により、米国で販売されるほとんどの医療機器にはこの識別子を、平文とコードの両方で読み取れる形で付けることが義務付けられています。
このサイトで作成できない理由
この識別子は発行機関やレジストリ(税務当局、保健省、商品シリアル化レジストリなど)が発行・割り当てるものです。確認することはできますが、第三者のツールで作成できるものではありません。
それでも無料の QR チェッカーでスキャンして検証することはできます。
よくある質問
ジェネレーターで FDA UDI(医療機器)QRコードを作成できますか?
できません。この識別子は、認定発行機関を通じて FDA のグローバル UDI データベースに実際に登録されている機器と対応している必要があります。
受け取ったものが本物かどうか確認できますか?
できます。FDA の公開データベース GUDID では誰でも UDI を検索できます。check.qr.abundera.ai では検索用の生の識別子を確認できます。