FDA UDI(의료기기) QR 코드
FDA 인가 발급 기관을 통해 부여되는 고유 기기 식별자예요. 스캔하고 확인할 수는 있지만, 저희 생성기에서는 만들 수 없어요.
FDA UDI(의료기기) QR 코드란?
고유 기기 식별자(UDI)는 특정 의료기기 모델, 그리고 종종 특정 생산 로트까지 표시해서 리콜, 이상 반응 보고, 재고 시스템을 통해 추적할 수 있게 해요.
누가 발급하나요
기기 제조사가 FDA 인가 발급 기관을 통해 식별자를 부여해요. 현재 인가된 기관은 GS1, HIBCC, ICCBBA 세 곳이에요.
기반이 되는 표준
FDA의 UDI 체계는 미국에서 판매되는 대부분의 의료기기가 일반 텍스트와 코드 형태 모두로 읽을 수 있는 이 식별자 중 하나를 갖추도록 요구해요.
여기서 생성할 수 없는 이유
이 식별자는 발급 기관이나 등록소(세무 당국, 보건부, 상품 일련번호 등록소)가 발행하고 부여해요. 확인은 가능하지만, 서드파티 도구로 만들어낼 수는 없어요.
무료 QR 검사기로 스캔하고 확인할 수는 있어요.
자주 묻는 질문
생성기로 FDA UDI(의료기기) QR 코드를 만들 수 있나요?
아니요. 이 식별자는 인가된 발급 기관을 통해 FDA의 글로벌 UDI 데이터베이스(GUDID)에 실제로 등록된 기기와 일치해야 해요.
받은 코드가 진짜인지 확인할 수 있나요?
네. FDA의 공개 GUDID 데이터베이스에서 누구나 UDI를 조회할 수 있어요. check.qr.abundera.ai는 조회할 원본 식별자를 보여드려요.