Mã QR FDA UDI (thiết bị y tế)
Mã định danh thiết bị duy nhất được cấp qua một cơ quan phát hành được FDA công nhận. Bạn có thể quét và xác minh mã này, nhưng sẽ không tìm thấy nó trong trình tạo của chúng tôi.
Mã QR FDA UDI (thiết bị y tế) là gì?
Mã định danh thiết bị duy nhất (UDI) đánh dấu một mẫu thiết bị y tế cụ thể và, trong nhiều trường hợp, một lô sản xuất cụ thể, để có thể theo dõi thiết bị qua các đợt thu hồi, báo cáo sự cố bất lợi và hệ thống quản lý hàng tồn kho.
Ai phát hành mã này
Nhà sản xuất thiết bị cấp mã định danh thông qua một cơ quan phát hành được FDA công nhận, GS1, HIBCC và ICCBBA hiện là ba cơ quan được công nhận.
Tiêu chuẩn đứng sau mã này
Hệ thống UDI của FDA yêu cầu hầu hết các thiết bị y tế bán tại Mỹ phải mang một trong các mã định danh này, có thể đọc được cả dưới dạng văn bản thuần và dưới dạng mã.
Vì sao bạn không thể tạo mã này ở đây
Mã định danh được tạo và cấp bởi một cơ quan phát hành hoặc cơ quan đăng ký (cơ quan thuế, bộ y tế, hoặc cơ quan đăng ký số sê-ri hàng hóa). Mã này có thể được kiểm tra, nhưng không thể được tạo ra bởi một công cụ của bên thứ ba.
Bạn vẫn có thể quét và xác minh một mã bằng công cụ kiểm tra QR miễn phí của chúng tôi.
Câu hỏi thường gặp
Tôi có thể tạo mã QR FDA UDI (thiết bị y tế) bằng một trình tạo không?
Không. Mã định danh phải tương ứng với một thiết bị đã thực sự được đăng ký trong Cơ sở dữ liệu UDI toàn cầu của FDA thông qua một cơ quan phát hành được công nhận.
Tôi có thể kiểm tra xem một mã mình nhận được có phải là thật không?
Có. Cơ sở dữ liệu GUDID công khai của FDA cho phép bất kỳ ai tra cứu một UDI. check.qr.abundera.ai sẽ hiển thị cho bạn mã định danh thô để tra cứu.